Usunięcie pęcherzyka żółciowego jest bardzo częstą procedurą, która każdego roku obejmuje ponad 700 000 operacji w Stanach Zjednoczonych, przy dramatycznie wysokich kosztach dla pracowników służby zdrowia. Tradycyjnie procedura wymagała wielu nacięć, które powodują długi i bolesny proces powrotu do zdrowia. Nawet gdy zmniejszyła się potrzeba wielokrotnych nacięć lub portów, chirurdzy szukali metody lepszej wizualizacji podczas operacji.
powiązana zawartość
- Idea chirurgów myjących ręce ma zaledwie 151 lat
Levita Magnetics, firma produkująca wyroby medyczne z San Mateo w Kalifornii, przez ponad dekadę opracowała magnetyczny system chirurgiczny, aby złagodzić niektóre wyzwania związane z powszechnymi procedurami, zaczynając od usunięcia pęcherzyka żółciowego za pomocą jednego nacięcia. Używając magnesów przez ścianę brzucha do manewrowania narzędziami podczas operacji, chirurdzy mogą zyskać lepszy widok pola operacyjnego. Mniej punktów nacięcia może prowadzić do mniejszego bólu pooperacyjnego i blizn oraz krótszego okresu rekonwalescencji. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła system firmy, który obejmuje urządzenie chwytające i odłączaną końcówkę w 2016 r.
Kiedy nadszedł czas, aby zacząć oferować system chirurgom w terenie, firma udała się prosto do jednych z najlepszych chirurgów w kraju. Matthew Kroh, dyrektor endoskopii chirurgicznej w Cleveland Clinic, jako pierwszy zastosował tę technologię. Od tego czasu główne centra chirurgiczne na uniwersytetach Stanford i Duke współpracują również z Levitą.
Założyciel i dyrektor generalny Levita Magnetics, Alberto Rodriguez-Navarro, rozmawiał z Smithsonian.com na temat swojego pierwszego w swoim rodzaju systemu.
Jak powstał pomysł na firmę?
Jestem chirurgiem i spędziłem 10 lat pracując w szpitalu publicznym w najbiedniejszym rejonie Santiago w Chile, skąd pochodzę. Jednym z największych problemów chirurgii jest unikanie bólu. W chirurgii ból związany jest z nacięciami, więc im więcej nacięć, tym większy będzie ból pacjenta. Kiedy zmniejszamy liczbę nacięć, pacjent odczuwa mniejszy ból.
Mój ojciec jest inżynierem mechanikiem i sam myślał o tym problemie. Zaczęliśmy bawić się magnetyką. Znasz te akwaria rybne, które możesz myć bez zmiany wody? Nasz system jest trochę podobny do tego systemu - to ta sama koncepcja, ale stosowana w chirurgii. Zamiast szklanki zbiornika między dwoma obszarami jest to ściana brzucha. Nasz pierwszy prototyp opracowaliśmy w Chile ponad 10 lat temu. Złożyliśmy pierwszy patent w Chile i wykorzystaliśmy naszą firmę do opracowania tego pomysłu, ale byliśmy bardzo zrelaksowani.
Jak stamtąd rozwinąłeś ten pomysł?
Nie spodziewałem się, że to zmieni moje życie. Należy jednak zauważyć, że rząd chilijski stara się być centrum opieki zdrowotnej w Ameryce Łacińskiej. Wiele wysiłku poświęca się pomaganiu przedsiębiorcom w opracowywaniu nowych rzeczy. W Chile udowodniliśmy, że nasz system odnosi sukcesy w zakresie bardziej zaawansowanych procedur. Otrzymaliśmy również akceptację handlową dla Europy. Ale najpierw wybraliśmy USA.
Rząd chilijski sponsorował niektóre z naszych badań i rozwoju, a także moje szkolenie z przedsiębiorczości w SRI International (wcześniej Stanford Research Institute). Szansa na dalszy rozwój tego zjawiska w Chile była niewielka, dlatego zaprzestałem praktyki klinicznej w Chile i przeprowadziliśmy się do Bay Area na początku 2013 roku.
Sfinalizowaliśmy nasz produkt kliniczny na początku 2014 r., Zakończyliśmy próby kliniczne, aby uzyskać znak CE dla sprzedaży konsumenckiej w Europie w 2015 r., A FDA zatwierdziła naszą nową technologię w 2015 r. FDA była bardzo pomocna i stworzyła nową klasyfikację dla naszej technologii, „Magnetyczny system instrumentów chirurgicznych”.
Jak działa Twój system chirurgii magnetycznej?
Magnetyczne urządzenie chwytające dostarcza i odbiera odłączaną końcówkę, która zaciska się na woreczku żółciowym, który można również przestawić. Chwytak magnetyczny pasuje do jednego punktu wejścia, takiego jak pępek. Następnie kontroler magnetyczny umieszczony poza ścianą brzucha służy do manewrowania końcówką w pożądanym położeniu. Został zaprojektowany, aby wyglądać i być prosty.
Nazwa Levita Magnetics pochodzi od tego, w jaki sposób nasza zdejmowana końcówka może niejako lewitować w jamie brzusznej.
Chwytak z regulowanym magnetycznie pozycjonowaniem (patent USA nr 9 339 295) Jakie są najbardziej oczywiste korzyści?
Chirurgia laparoskopowa może wymagać czterech lub pięciu nacięć wieloportowych. Chirurdzy nie mają triangulacji, kiedy przechodzą z modelu wieloportowego do zredukowanego. Może to prowadzić do zderzenia oprzyrządowania i złej wizualizacji, co prowadzi do zwiększonych trudności na sali operacyjnej i ogólnego wzrostu ryzyka podczas operacji. Jeden port ogranicza ruch.
Dzięki naszemu zewnętrznemu magnesowi chirurg może puścić, dzięki czemu mobilność nie jest ograniczona. Ponadto widoczność pojedynczego portu nie jest ograniczona, gdy chirurg puści. To trochę jak jazda. Jeśli dobrze widzisz, możesz iść szybko, bezpiecznie. Jeśli musisz iść powoli, kosztuje to więcej zasobów.
Jak adopcja przebiegła w terenie?
Chirurdzy mogą być bardzo konserwatywni - mówię jako chirurg i jako ktoś, kto zna chirurgów - i często robią to, co wiedzą. Oznacza to, że adopcja wśród chirurgów może być znacznie wolniejsza niż w innych dziedzinach, a naszym zadaniem było opracowanie przekonujących dowodów naukowych. Sama technologia jest bardzo łatwa do zarządzania. Chirurdzy z Duke University i Cleveland Clinic oraz kilku innych instytucji już korzystają z naszego systemu. Gdy tylko chirurdzy ją przyjmą, naprawdę się jej trzymają.
Dlaczego warto zacząć od woreczka żółciowego? Co dalej z Levita Magnetics?
Operacja pęcherzyka żółciowego jest najprostszą operacją brzucha i jedną z najczęstszych. Ale widzimy wiele innych możliwości, aby ostatecznie rozszerzyć się na operacje klatki piersiowej, bariatrycznej, jelita grubego oraz urologii i ginekologii.
Pracujemy również nad robotami, aby zapewnić chirurgom więcej narzędzi. Chcemy zaoferować system z więcej niż jednym magnesem na polu, aby zapewnić pełny widok. Byłoby to szczególnie korzystne w salach operacyjnych, w których nie ma dwóch chirurgów, w których może być jeden chirurg i jeden student medycyny lub asystent. Lepsza opcja dla chirurga jest również lepsza dla pacjentów. Zmniejsza to inwazyjność, zwiększa bezpieczeństwo, a także lepsze wykorzystanie zasobów ludzkich.
Mamy 14 wydanych lub oczekujących patentów, w tym trzy patenty [numery patentowe USA 8790245, 8764769 i 9339, 285] udzielone w Stanach Zjednoczonych. Wiosną tego roku opublikowaliśmy artykuł w prestiżowym czasopiśmie medycznym Annals of Surgery . To dobry znak, że jesteśmy na dobrej drodze.
