Mimo całej złożonej analizy tego, dlaczego koszty opieki zdrowotnej w Ameryce wciąż rosną, jeden główny powód jest raczej prozaiczny - wiele osób po prostu nie przyjmuje leków.
Badania wykazały, że leki przepisywane w leczeniu chorób przewlekłych są przyjmowane prawidłowo tylko w około połowie czasu, a mniej więcej w 20-30% przypadków pacjenci nie otrzymują nawet recept.
Konsekwencje są oszałamiające. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), tak zwane „nieprzestrzeganie” powoduje w USA aż 125 000 zgonów rocznie, a koszty finansowe - w tym związane z hospitalizacjami i leczeniem na izbach przyjęć - zostały oszacowane od 100 do 300 miliardów dolarów rocznie.
Przyczyny są różne. Niektórzy ludzie chcą uniknąć skutków ubocznych leku. Niektórym nie chce się przypominać, że są chorzy. Inni nie mogą sobie pozwolić na zapłacenie za nie. Ale jednym z najczęstszych wyjaśnień jest to, że ludzie po prostu zapominają.
Tak więc ogłoszenie w zeszłym tygodniu, że FDA po raz pierwszy zatwierdziło użycie „pigułki cyfrowej”, która może sama monitorować użycie pacjenta, wzbudziło nadzieję, że nowa fala innowacji technologicznych może zacząć wpływać na ograniczenie nieprzestrzegania .
Lek o nazwie Abilify MyCite jest stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa. Aktywuje się, gdy maleńki czujnik w pigułce zetknie się z kwasem żołądkowym, co powoduje, że zaczyna on przekazywać sygnał do plastra wzdłuż lewej klatki piersiowej pacjenta. Łatka z kolei łączy się z aplikacją na smartfona, która odnotowuje, kiedy pigułka została wzięta. Wynikiem jest cyfrowy zapis zużytych leków.
Ułatwienie meds
Giovanni Traverso z pewnością docenia obietnicę tabletek cyfrowych. Jako badacz w MIT oraz gastroenterolog i inżynier biomedyczny w Harvard Medical School i Brigham and Women's Hospital w Bostonie od lat zmaga się z wyzwaniem polegającym na nieprzestrzeganiu zaleceń.
„Myślę, że pigułka cyfrowa Abilify jest ekscytująca”, mówi. „Otwiera nowy sposób monitorowania populacji pacjentów. Ciekawie będzie zobaczyć, jak społeczność korzysta z tego narzędzia, aby zmaksymalizować zdrowie pacjentów. ”
Traverso i zespół naukowców z MIT oraz Brigham and Women's Hospital przyjęli nieco inne podejście do rozwiązania tego problemu, oparte na badaniach wykazujących, że częstotliwość przyjmowania leku może mieć znaczenie.
„Istnieją badania nad lekami stosowanymi codziennie, co tydzień i co miesiąc”, mówi. „Stwierdzono, że kiedy leki są przepisywane rzadziej, ludzie są bardziej skłonni do ich przyjmowania, nawet jeśli przyjmujesz je raz w tygodniu lub nawet raz w miesiącu”.
Dlatego Traverso i jego zespół badawczy koncentrują się na sposobach pozostawania leków w żołądku przez długi czas, umożliwiając wolniejsze i dłuższe uwalnianie leków. Wyzwanie polega na tym, że wszystko przyjmowane doustnie zazwyczaj opuszcza ciało w ciągu jednego dnia.
Jednym z podejść było opracowanie systemu do spożycia, który Traverso opisuje jako wyglądający jak rozgwiazda. Kluczem jest to, że jego sześć „ramion” - które zawierają cząsteczki leku - można złożyć, aby zmieściły się w kapsułce. Gdy kapsułka rozpuszcza się w żołądku, rozgwiazda otwiera się, a jej kształt, rozmiar i właściwości mechaniczne pozwalają jej oprzeć się zepchnięciu dalej w dół przewodu pokarmowego. Po uwolnieniu wszystkich leków materiał utrzymujący ramiona w miejscu rozpuszcza się, a one odrywają i przechodzą przez ciało. Mówi, że jedna z „gwiazd” mogłaby pozostać w ludzkim żołądku przez jeden do dwóch tygodni, a celem jest przedłużenie tego jeszcze dłużej.
Traverso współpracował z innymi naukowcami nad innym aspektem możliwych do spożycia systemów dostarczania leków. Polega na stosowaniu hydrożeli - żeli polimerowych o wysokiej zawartości wody, które mogą ulegać rozszerzeniu po uwodnieniu i mogą wytrzymać środowisko żołądkowe w żołądku. Kapsułka normalnej wielkości zostanie połknięta, a następnie puchnie do rozmiaru, który uniemożliwi jej przejście do jelita cienkiego. Jeśli pojawią się jakiekolwiek problemy, takie jak reakcja alergiczna, pacjent może otrzymać antidotum, które spowodowałoby rozpad materiału.
„Reakcje żołądkowe ułatwiają przyleganie” - mówi. „Chcemy ułatwić ludziom przyjmowanie leków przez długi okres czasu”.
Kwestia prywatności
Traverso współpracował również z innymi naukowcami, aby dowiedzieć się, w jaki sposób przyswajalne czujniki i elektronika mogą być zasilane bezprzewodowo z anteny na zewnątrz ciała. Rozumie zatem wielki potencjał tabletek cyfrowych i czujników do spożycia, nie tylko w zwiększaniu przestrzegania zaleceń, ale również w długoterminowym monitorowaniu parametrów życiowych lub sygnałów w przewodzie pokarmowym.
Docenia również wyzwania, szczególnie dotyczące prywatności. Pacjenci używający Abilify MyCite mogą wysyłać dane dotyczące ich przestrzegania bezpośrednio do swoich lekarzy.
„Jako lekarz uważam, że posiadanie tych informacji jest cenne. Jeśli jeden z moich pacjentów nie przyjmuje leków, chciałbym o tym wiedzieć i pomóc w nawigacji ”, zauważa Traverso. „Ale zdaję sobie również sprawę, że dokumentacja nieprzestrzegania może być stosowana do celów ubezpieczeniowych. Potrzebujemy zabezpieczeń, które chronią pacjentów, którzy są najbardziej bezbronni w tej sytuacji. ”
Innym podejściem do radzenia sobie z nieprzestrzeganiem są zaawansowane technologicznie butelki i nakrętki. Istnieje AdhereTech, który produkuje butelki z czujnikami, które mogą śledzić, kiedy pokrywa jest otwarta i zamknięta, a także ilość leku nadal w środku. Jeśli pacjent pominie dawkę, najpierw przypomina mu się lampka na butelce, a następnie dzwonek. Jeśli to nie zadziała, pacjent otrzyma SMS lub telefon, który można również wysłać do członka rodziny lub opiekuna.
Inne opcje to Pillsy, zakrętka do butelki z włączoną funkcją Bluetooth, która ostrzega pacjentów, gdy nadszedł czas, aby wziąć pigułkę przez dźwięk, migające światło i wiadomość tekstową wysłaną przez aplikację mobilną oraz Vitality GlowCap, która podobnie pasuje do standardowej butelki na pigułki i emituje narastającą serię świateł i dźwięków, aby ludzie wiedzieli, kiedy opuścili dawkę.
Inteligentne butelki AdhereTech nie są sprzedawane bezpośrednio konsumentom, ale zamiast tego firma współpracuje z firmami farmaceutycznymi, aptekami i szpitalami, które zapewniają im pacjentów często leczonych bardzo drogimi lekami, takimi jak rak i HIV. Urządzenia mają również na celu zebranie wielu danych na temat tego, kiedy i jak konsekwentnie ludzie przyjmują leki, co według firmy może pomóc lekarzom i firmom farmaceutycznym lepiej zrozumieć, czy pacjenci przestrzegają zaleceń dotyczących różnych leków.
Pojawiły się jednak pytania o to, jak skuteczne są te urządzenia. Założyciel i dyrektor generalny AdhereTech, Josh Stein, twierdzi, że własne dane firmy sugerują, że jej butelka na pigułki poprawiła przyleganie pacjenta o średnio 24 procent. Ale badania koncentrujące się na skuteczności high-tech kapsli do butelek w dużej mierze wykazały, że ich wpływ na brak zgodności nie był bardzo znaczący.
W jednym z ostatnich badań z udziałem 1000 pacjentów z niewydolnością serca stwierdzono, że nawet przypomnienia z pokrywek GlowCap i nagrody pieniężne za przyjmowanie leku na czas nie miały większego znaczenia. Losowe badanie kliniczne z udziałem ponad 50 000 osób wykazało, że żadne z trzech urządzeń przypominających - zakrętka z cyfrowym zegarem, standardowe pudełko na pigułki z oddzielnymi przegródkami na różne dni tygodnia lub system z przełącznikami włączanymi przez ludzi podczas weź pigułkę - przyniosło znacznie lepsze wyniki w zakresie przestrzegania zaleceń niż w grupie kontrolnej bez przypomnień.
Badacze w ostatnim badaniu stwierdzili, że „… urządzenia mogą być bardziej skuteczne, jeśli są połączone z interwencjami zapewniającymi spójne stosowanie…” Innymi słowy, sama technologia może nie wystarczyć, aby zmotywować pacjentów, którzy mają problemy z przestrzeganiem zaleceń.
Jest jeszcze za wcześnie, aby stwierdzić, czy cyfrowe pigułki lub systemy dozowania narkotyków zaprojektowane tak, aby pozostały w żołądku, są odpowiedzią na wyzwanie związane z brakiem zgodności. Traverso uważa, że jest to zbyt skomplikowany problem, aby rozwiązać go jednym podejściem.
„Potrzebujemy wielu różnych rodzajów interwencji, aby zaradzić nieprzestrzeganiu zasad” - mówi. „Ważne jest, aby podchodzić do tego z wielu różnych stron”.
