Przez ponad dekadę badacze byli zainteresowani opracowaniem stanika z czujnikami termodynamicznymi, które mogłyby pomóc w wykrywaniu raka piersi. Cyrcadia Health, wcześniej First Warning Systems, pracuje nad tym celem od 2008 roku. Ostatnio firma, we współpracy z Cisco i Ironbound Films, wydała zwiastun filmu dokumentalnego „Wykryto” na SXSW. Film śledzi rozwój iTBra przez Cyrcadię poprzez prototypy i badania kliniczne.
ITbra wykorzystuje czujniki ciepła, które śledzą zmiany temperatury w piersiach kobiety, i na podstawie tych danych odwzorowuje okołodobowy wzór noszącego lub codzienne normy. Następnie wzór jest przekazywany z stanika do komputera przez USB i przeprowadzany przez analizy predykcyjne opracowane przez firmę w celu ustalenia, czy sygnalizuje obecność raka. Rob Royea, CEO Cyrcadia Health, wyjaśnia: jeśli zostanie zidentyfikowany spłaszczony profil okołodobowy, może to wskazywać na raka w taki sam sposób, jak spłaszczony profil EKG wskazuje na zatrzymanie akcji serca.
U zdrowych osób występują znaczne różnice temperatur w ciągu normalnego cyklu od 22 do 26 godzin, podczas gdy kobiety z rakiem piersi zwykle mają skompresowane profile temperaturowe, z niewielkimi wahaniami. (Cyrcadia Health) Royea oznacza to: dla zdrowego osobnika prawdopodobne jest wystąpienie dużego zróżnicowania temperatury w normalnym cyklu trwającym 22–26 godzin. Ćwiczenia, uderzenia gorąca i sen spowodują zmiany w podstawowej temperaturze kobiety. Jednak osoby z rakiem piersi zazwyczaj mają profile temperaturowe, które są stale ściskane, z niewielkimi zmianami.
Użytkownicy muszą nosić biustonosz przez okres od dwóch do 24 godzin dla każdego odpowiedniego badania, aby zgromadzić dane niezbędne do wygenerowania tej mapy. Technologia opracowana przez Cyrcadię jest obecnie dostępna w postaci łatek, które można przymocować do każdego stanika, ale firma buduje zintegrowany stanik sportowy we współpracy z Flextronics. Ta wersja będzie obsługiwać Bluetooth i WiFi, umożliwiając użytkownikom dzielenie się informacjami z rodziną i przyjaciółmi w celu uzyskania wsparcia.
Według Royea, produkt, który jest obecnie w fazie testów klinicznych, przeszedł długą drogę, odkąd zaczął nad nim pracować. „Kiedy wszedłem na pokład, otrzymałem urządzenie analogowe, które wyglądało jak wściekła ośmiornica”, mówi. „Pytanie brzmiało: czy ta technologia może przekształcić się w coś, co można skalować?”
Założenie produktu jest z pewnością dobre. Biustonosz tego typu mógłby wygodnie i niedrogo monitorować osobę noszącą między badaniami własnymi a regularnymi badaniami raka piersi. Jednak firma wciąż brakuje kompleksowych danych na poparcie swoich roszczeń, mówi H. Gilbert Welch, profesor w Geisel School of Medicine w Dartmouth i autor Less Medicine, More Health . Chociaż jest to wynalazek przyciągający uwagę, zebranie wystarczającej ilości danych będzie ważnym krokiem dla Cyrcadii w celu sprawdzenia skuteczności iTBra.
„Jest o wiele za wcześnie, aby sugerować, że monitorowanie okołodobowych zmian temperatury w piersi pomoże każdemu” - mówi Welch. „Kuszące jest przekonanie, że„ nowsza jest zawsze lepsza ”, jest to całkowicie niesprawdzona technologia, która może okazać się produkować więcej szkoda niż dobro. ”
Elaine Schattner, profesor nadzwyczajny w Weill Cornell Medical College i dziennikarz medyczny, dodaje: „iTBra jest zasadniczo nie przetestowanym, komercyjnym urządzeniem, które może kusić niektóre kobiety, które nie chcą przejść przez kłopot i rzekome ryzyko mammografii. Nie jest prawdopodobne, aby takie urządzenie wykrywało raka piersi we wczesnym stadium w wielu lub większości przypadków. Kobiety, które chcą poddać się badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi, byłyby mądrzejsze, gdyby stosowały sprawdzoną metodę. ”
Royea i jego zespół stworzyli ten produkt w odpowiedzi na dwie kluczowe luki, które zaobserwowali w dzisiejszym procesie badań przesiewowych w kierunku raka piersi. W przypadku kobiet z gęstą tkanką piersi mammografia okazała się w niektórych przypadkach mniej skuteczna. Uważa, że korzystanie z tej technologii może kiedyś stanowić alternatywną lub uzupełniającą opcję. ITBra może również potencjalnie zostać wykorzystana po mammografii do ustalenia, czy wymagana jest biopsja. Obecnie 80 procent biopsji piersi wykonuje się na tkankach nienowotworowych.
Do tej pory Cyrcadia przeprowadziła badania kliniczne z 500 kobietami we współpracy z Ohio State University. Chociaż jest to niewielka próbka, wyniki wykazały, że iTBra była 87% dokładna, jeśli chodzi o korelowanie nowotworów z rakiem. Mammografia jest dokładna w 83 procentach. W ciągu następnych sześciu miesięcy, pod kierunkiem głównego badacza Joshua DI Ellenhorna, profesora chirurgii w Cedars-Sinai Medical Center, firma przeprowadzi kolejne próby w El Camino Hospital w Mountain View w Kalifornii we współpracy z Canary Center w Stanford, a także kolejny proces na dużą skalę obejmujący 10 000 kobiet w Indiach i Singapurze. Lokalizacje te zostały wybrane, mówi Royea, ze względu na partnerstwo firmy i rosnący wskaźnik zachorowań na raka w Azji.
W odpowiedzi na sceptyków Royea wskazuje na istniejące badania dotyczące związku między temperaturą a podziałem komórek rakowych, które położyły podwaliny pod produkt. Oczekuje, że nadchodzące próby i wsparcie lekarzy, w tym Williama Farrara, szefa chirurgii onkologicznej na Ohio State University, który będzie pełnił funkcję dyrektora medycznego Cyrcadii, zapewni większą walidację.
W zależności od wyników prób, Cyrcadia planuje wypuścić produkt w Azji i Europie na początku 2016 roku. W oczekiwaniu na zatwierdzenie przez FDA, firma ma nadzieję wprowadzić produkt na rynek amerykański w tym roku. Produkt zapewnia opcję „taniej”, mówi Royea, szacując, że kosztuje ona mniej niż 99 USD za wersję, z której kobiety mogłyby korzystać podczas comiesięcznych badań. Oprócz wersji konsumenckiej firma koncentruje się na produkcie dla onkologów do skanowania pacjentów w celu upewnienia się, że konieczne są biopsje.
Seth Kramer, twórca filmu dokumentalnego „ Wykryty ”, który ukaże się w tym roku, został wciągnięty w opowiadanie historii tego produktu ze względu na ciekawe połączenie „Internetu przedmiotów” z postępem medycyny. „To spojrzenie w przyszłość” - mówi.
