EpiPens zapewnia natychmiastowe, ratujące życie leczenie osób z ciężkimi alergiami, ale firma, która produkuje EpiPens, spotkała się ostatnio z ostrą krytyką za podwyżkę ceny autowtryskiwaczy. Teraz, aby wprowadzić na rynek bardziej przystępną alternatywę, Food and Drug Administration po raz pierwszy zatwierdziło ogólną wersję EpiPen, donosi Carolyn Y. Johnson i Laurie McGinley z Washington Post.
Izraelska firma Teva Pharmaceuticals wyprodukuje nową wersję ogólną. Farmaceuci będą teraz mogli automatycznie zamieniać recepty na EpiPen lub EpiPen Jr. z produktem Teva. Nie jest jeszcze jasne, ile będzie kosztował nowy lek ani kiedy będzie dostępny. „Wykorzystujemy nasze pełne zasoby do tej ważnej premiery w nadchodzących miesiącach i [chętnie] zaczniemy dostarczać produkty na rynek”, powiedziała rzeczniczka Teva Doris Saltkill w oświadczeniu.
Generic jest jednak z pewnością tańszy niż marka EpiPen, której właścicielem jest firma Mylan. EpiPens to urządzenia do iniekcji, które dostarczają dawki hormonu epinefryny, która zmniejsza obrzęk dróg oddechowych i zwiększa przepływ krwi w żyłach, gdy ludzie doświadczają ciężkiej reakcji alergicznej lub anafilaksji, którą mogą wywołać takie rzeczy, jak użądlenie pszczół, orzeszki ziemne i leki. Epinefryna jest niedroga, a Epipeny były również dość przystępne; kiedy Mylan nabył prawa do sprzedaży EpiPen w 2007 roku, lek kosztował około 100 USD za dwupak.
Jednak w 2016 r. Mylan podniosła cenę swojego dwupaku EpiPen do 600 USD, według Anny Edney z Bloomberg. Po ostrych krytykach ze strony pacjentów i prawodawców, Mylan wprowadził własną wersję ogólną, która kosztuje około 300 USD.
Więcej kłopotów przyszło w maju, kiedy FDA umieściło EpiPen na swojej liście niedoborów leków. Według firmy Pfizer, która produkuje EpiPen dla Mylana, podobno doszło do zakłóceń w fabryce produkującej wszystkie amerykańskie EpiPens w St. Louis w stanie Missouri, a ponad 400 pacjentów w 45 stanach zgłosiło trudności ze znalezieniem leku, twierdzi Edney.
Istnieją inne alternatywy dla EpiPen, takie jak Adrenaclick i Auvi-Q, ale zasadniczo nie udało im się znaleźć przyczółka na rynku. Adrenaclick boryka się z własnymi problemami z produkcją, podczas gdy Auvi-Q kosztuje 4500 USD za dwa autowtryskiwacze, donosi Meg Tirrell i Leanne Miller z NBC News. Zaletą Mylan jest rozpoznawalność marki; EpiPen istnieje od 1987 roku i od wielu lat jest najczęstszą metodą wstrzykiwania adrenaliny.
Ponadto Mylan zaciekle chronił swoją pozycję na rynku, a nawet został oskarżony o nielegalne działanie w celu zamknięcia konkurencji. Mylan odepchnął się od wprowadzenia nowego produktu Teva, twierdząc, że różnice w funkcjonowaniu produktów byłyby mylące dla pacjentów. Na przykład Mylan ma jedną, nieusuwalną czapkę, ale rodzajowa Teva ma dwie, w tym jedną, którą można zdjąć.
FDA odrzuciło pierwszy wniosek Teva w 2016 r., Powołując się na „poważne niedociągnięcia”, według Johnson i McGinley z Washington Post. Jednak w odpowiedzi na obietnice administracji Trumpa dotyczące obniżenia cen narkotyków komisarz FDA Scott Gottlieb pracował nad usunięciem barier w rozwoju leków generycznych.
Zatwierdzenie leku generycznego Teva jest częścią „długofalowego zobowiązania FDA do zwiększenia dostępu do niższych kosztów, bezpiecznych i skutecznych alternatywnych leków generycznych, gdy patenty i inne wyłączności już nie uniemożliwiają zatwierdzenia”, powiedział Gottlieb w oświadczeniu. „To zatwierdzenie oznacza, że pacjenci cierpiący na ciężkie alergie, którzy wymagają stałego dostępu do ratującej życie epinefryny, powinni mieć tańszą opcję, a także inny zatwierdzony produkt, który pomoże chronić przed potencjalnymi niedoborami leków.”
