Donald G. McNeil Jr., dziennikarz „New York Times”, siedemdziesiąt pięć procent osób, które zaraziły się gruźlicą o dużej oporności na leki, umiera. Spośród tych, którzy żyją wystarczająco długo, aby szukać leczenia - uciążliwego schematu wymagającego od pacjentów wstrzyknięć antybiotyków i przyjmowania do 40 tabletek dziennie przez okres dwóch lat - ostatecznie tylko 34 procent jest wyleczonych.
Jednak nowe podejście opracowane przez non-profit TB Alliance zrewolucjonizuje leczenie dziesiątek tysięcy dotkniętych tak zwanym szczepem XDR, a także bardziej powszechną odmianę odporną na wiele leków. Zamiast poddawać pacjentów długiemu cyklowi leków wywołujących skutki uboczne, schemat BPaL - wykazano, że ma 90-procentowy wskaźnik sukcesu w testach na grupie próbnej liczącej 109 uczestników - zmniejsza liczbę leków do trzech: bedaquiline, pretomanid i linezolid. Według Medical Xpress leczenie obejmuje pięć tabletek przyjmowanych doustnie przez okres sześciu miesięcy.
Matthew Kavanagh, ekspert ds. Polityki zdrowotnej na Georgetown University, mówi, że pretomanid, nowo zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, „może być dużym przełomem”. W rozmowie z Los Angeles Times dodaje: „To zmienia XDR-TB z najprawdopodobniej wyrok śmierci prawdopodobnie przeżyje dzięki skutecznemu leczeniu. ”
Zgodnie z komunikatem prasowym FDA organy regulacyjne postanowiły poprzeć stosowanie pretomanidu w połączeniu z bedaquiliną i linezolidem, które zostały wcześniej zatwierdzone przez agencję ze względu na jej „bezpieczeństwo i skuteczność”, jak wykazano w programie pilotażowym. „McNeil” Timesa wyjaśnia, że Światowa Organizacja Zdrowia zazwyczaj przestrzega precedensów ustanowionych przez FDA i jej europejski odpowiednik, co sprawia, że leczenie wkrótce zostanie wdrożone na całym świecie.
Jak podaje Linda A. Johnson dla Associated Press, trzy leki stosowane w schemacie BPaL atakują gruźlicę na różne sposoby. Mają mało znaną oporność i chociaż niosą ze sobą skutki uboczne, w tym uszkodzenie wątroby, ból nerwów i nieregularne bicie serca, problemy te są znacznie mniej poważne niż związane z zastrzykami antybiotykowymi i ostrzejszymi schematami przyjmowania leków. (McNeil pisze, że skutki uboczne obserwowane przy bardziej tradycyjnych metodach leczenia obejmują zawroty głowy, głuchotę, zwiędłe nerwy, ekstremalne dzwonienie w uszach, a nawet halucynacje; w wielu przypadkach dolegliwości te powodują, że pacjenci całkowicie rezygnują z leczenia).
Renderowanie przez artystę związku pretomanidowego (TB Alliance) Według Światowej Organizacji Zdrowia gruźlica, infekcja w powietrzu najczęściej dotykająca płuc, dotyka około 10 milionów ludzi rocznie. W 2017 r. Z powodu tej choroby zmarło 1, 6 miliona osób, w tym 300 000 pacjentów zakażonych HIV.
Johnson zauważa, że BPaL okazał się równie skuteczny w przypadku osób badanych wolnych od HIV i zakażonych wirusem. Wydaje się, że schemat leczenia zapobiega także przenoszeniu gruźlicy przez pacjentów w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, co stanowi znaczący czynnik odstraszający, biorąc pod uwagę łatwość rozprzestrzeniania się bakterii gruźlicy między osobami.
Według AP podejście pretomanidowe mogłoby pomóc ponad 75 000 pacjentów rocznie, szczególnie w Indiach, Chinach, Indonezji, Afryce Południowej i Nigerii. Mimo to niektórzy eksperci nieufnie przyjęli metodę leczenia. Jak Lindsay McKenna, współreżyserka projektu przeciwgruźliczego w rzeczniczce Leczenie Grupa Lecznicza, mówi południowoafrykańskiej gazecie Daily Maverick : „Obawiamy się, że ten schemat, a zwłaszcza nowy pretomanid, był badany tylko w małej grupie liczącej 109 osób pacjenci w badaniu NixTB, co jest sprzeczne z zwykle surowymi wymogami większości nowych leków. ”
Rozmawiając z McNeilem z Timesa, Mel Spiegelman, prezydent TB Alliance z siedzibą w Nowym Jorku, twierdzi, że pełne badanie kliniczne byłoby niepraktyczne, kosztowne i nieetyczne. Południowoafrykańska naukowiec Francesca Conradie, która była ściśle zaangażowana w próbę na małą skalę, dalej mówi Daily Maverick, że naukowcy wiedzą, że pretomanid jest bezpieczny i nie powoduje problemów z sercem ani wątrobą.
„Istnieje wiele przypadków rejestrowania leków bez ramienia kontrolnego, w których reżim przynosi wyraźne korzyści i gdzie klinicyści nie mają innych możliwości leczenia”, mówi Conradie.
Spiegelman podkreśla także korzyści wynikające ze schematu BPaL, pytając McNeila: „Postaw się w pozycji pacjenta. Oferował wybór między trzema lekami o 90-procentowym wyleczeniu i 20 lub więcej z mniejszą szansą na wyleczenie - kto zgodziłby się na randomizację?
Per Los Angeles Times, TB Alliance planuje współpracować z WHO, aby skutecznie dostarczać pretomanid do krajów, w których jest on najbardziej potrzebny.
„W przypadku chorób takich jak XDR-TB, gdzie rynek w bogatych krajach jest niewielki, szczególnie potrzebne są nowe modele”, mówi Kavanagh z Georgetown dla Los Angeles Times . Ponieważ pretomanid został opracowany przez organizację non-profit, a nie przez przemysł farmaceutyczny, eksperci mogą łatwiej upewnić się, że lek jest dostępny. Kavanagh podsumowuje: „Wiele nowych leków na trudne w leczeniu choroby nie jest”.
