Uważa się, że alergie na orzechy rosną u dzieci, ale obecnie nie ma zatwierdzonego przez FDA leczenia potencjalnie zagrażającego życiu stanu. Teraz przełomowe badania dają nadzieję, że na alergie na orzeszki ziemne można leczyć - choć nie lekarstwo.
Jak donosi Roni Caryn Rabin dla New York Times, badanie przeprowadzone przez firmę biofarmaceutyczną Aimmune Therapeutics narażało dzieci na wzrastające ilości białka orzechowego w ciągu sześciu miesięcy. Pod koniec badania dwie trzecie dzieci, które otrzymały leczenie, nazwane AR101, było w stanie tolerować 600 miligramów białka orzeszków ziemnych - odpowiednik dwóch orzeszków ziemnych - bez objawów alergicznych.
W badaniu opublikowanym w New England Journal of Medicine udział wzięło 551 uczestników, z których 496 było w wieku od czterech do 17 lat. 372 z nich otrzymało AR101, a kolejne 124 dzieci - placebo. Większość uczestników miała anafilaksję, ciężką i zagrażającą życiu reakcję alergiczną.
Na początku próby grupa substancji czynnych była karmiona zaledwie trzema miligramami AR101 przez dwa tygodnie. Pod nadzorem lekarza dawkę stopniowo zwiększano w ciągu sześciu miesięcy, narażając dzieci na coraz większe ilości białka orzechowego, aż do osiągnięcia dawki 300 miligramów. Następnie dzieci przeszły sześć miesięcy terapii podtrzymującej przy 300 miligramach przez kolejne sześć miesięcy.
Po roku przyjmowania AR101 dzieci zostały przetestowane, aby zobaczyć, ile białka orzeszków ziemnych mogą tolerować. W grupie aktywnych leków 67, 2 procent dzieci było w stanie spożywać 600 miligramów białka orzechowego, w porównaniu do zaledwie czterech procent w grupie placebo. Dwadzieścia pięć procent dzieci, które otrzymały AR101, doświadczyło umiarkowanych objawów podczas prowokacji pokarmowej pod koniec leczenia, w porównaniu z 59 procentami uczestników, którym podano placebo. W przypadku pięciu procent grupy AR101 i 11 procent grupy placebo objawy były ciężkie.
Ale eksperci twierdzą, że większość grupy AR101 była w stanie tolerować równowartość dwóch orzeszków ziemnych bez objawów. Wiele dzieci z alergiami na orzeszki ziemne i ich rodziny muszą stale uważnie obserwować narażenie na orzeszki ziemne. AR101 nie eliminuje alergii - dzieci nadal nie będą mogły jeść pełnych zapasów Reese'a i Snickersa - a pacjenci będą musieli kontynuować przyjmowanie dawek podtrzymujących przez całe życie. Leczenie to może zapewnić spokój ducha, że przypadkowe spożycie niewielkiej ilości orzeszków ziemnych nie wywoła reakcji.
„To nie jest lekarstwo jak antybiotyk, które powoduje, że pluskwa odchodzi, i już jej nie ma” - mówi Rabin Michael Perkin, epidemiolog kliniczny i konsultant ds. Alergii dziecięcej na Uniwersytecie Londyńskim. Dodaje jednak, że „z psychologicznego punktu widzenia ogromną różnicą jest powstrzymanie dziecka od strachu. Te dzieci mogą jeść wystarczająco dużo orzeszków ziemnych, aby rodzice nie musieli się już martwić, że ich nastoletnia córka całuje kogoś, kto zjadł masło orzechowe. ”
Nie wszyscy uczestnicy dobrze odpowiedzieli na badanie. Ponad 11 procent dzieci zrezygnowało z badania z powodu objawów niepożądanych, a prawie wszystkie dzieci - nawet te z grupy AR101 - miały zdarzenie niepożądane podczas okresu próbnego. Proces leczenia wymagał znacznego zaangażowania; AR101 musiano podawać codziennie, a po każdej dawce dzieci musiały odpoczywać przez dwie godziny. Nie mogli jednak zdrzemnąć się z obawy, że podczas snu odczują reakcję.
Uczestnicy byli pod ścisłą obserwacją medyczną, a eksperci ostrzegają, że rodzice nie powinni próbować zwiększać tolerancji na orzechy swojego dziecka w domu.
„Możliwość zeskrobania odpowiedniej ilości orzeszków ziemnych lub kupienia w tym celu worka mąki orzechowej będzie obarczona potencjalnymi zagrożeniami”, mówi Perkin Sarah Boseley z Guardian . „Jeśli ręka rodzica faluje, może skończyć się dawką 10, 20 lub 50 razy większą od dawki i wywołać znaczącą reakcję.”
Aimmune Therapeutics planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie do obrotu AR101 do FDA w grudniu, donosi Susan Scutti z CNN. Agencja przyznała leczeniu przyspieszony proces zatwierdzania, a AR101 może być dostępny dla pacjentów do lata 2019 r.
„Te terapie naprawdę mogą zmienić życie ludzi” - mówi Brian Vickery, główny autor badania i dyrektor programu Child Healthcare z Atlanta Food Allergy Program. „Widziałem to z pierwszej ręki: poczucie ulgi [rodziny] dostać, gdy dziecko staje się odczulone. ”
